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제품명 : [ 디멘틴정(메만틴염산염) ]
제품코드  :  A25055541
효능분류  :  119(기타의 중추신경용약)
성분함량  :  1정 중

메만틴염산염 ----- 10mg (메만틴으로서8.31mg)
*첨가제(동물유래):유당수화물(기원동물: 소. 사용부위: 우유)
성상  :  백색 타원형의 필름코팅정
중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료

치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며, 보호자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는 경우에 한해 시작한다. 진단은 현재 통용되는 가이드라인에 의해 행해져야 한다. 이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의 내약성을 주기적으로 재평가한다.
이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.
1.성인
용량증가: 1일 최대용량은 20mg이며, 이상반응 발생 위험을 최소화하기 위해 처음 3주간에 걸쳐 다음과 같이 주당 5mg씩 증량하여 유지용량에 도달하도록 한다.
- 첫째 주(1일~7일): 1일 5mg을 7일간 투여한다.
- 둘째 주(8일~14일): 1일 10mg (5mg씩 1일 2회)을 7일간 투여한다.
- 셋째 주(15일~21일): 1일 15mg (아침에 10mg, 저녁에 5mg)을 7일간 투여한다.
- 넷째 주부터: 1일 20mg (10mg씩 1일 2회)을 투여한다.유지용량: 권장되는 유지용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다.
2.노인 : 임상자료에 기초하여, 65세 이상의 노인 환자에서 권장되는 용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다.
3.신장애 환자 : 경증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율: 50-80 mL/min)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중등증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30-50 mL/min)에서는 1일 용량을 10mg으로 감량해야 한다.투여 후 최소 7일이후에 내약성이 좋으면, 표준 용량증가 방법에 따라 1일 20mg까지 증량할 수 있다.
중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 5-30 mL/min)에서는 1일 용량을 10mg으로 감량해야한다.
4.간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh A, Child-Pugh B)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에서는 메만틴 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.

기밀용기,실온보관(1-30℃)

30정(10정/PTP×3), 100정/병, 500정/병

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

  1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
  2) 중증의 간장애 환자
  3) 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <5mL/min)
  4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증
     (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 
     유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

  1) 간질 환자. 과거 경련 경험자. 간질에 걸리기 쉬운 소인이 있는 환자
  2) 아만타틴, 케타민 또는 덱스트로메토르판과 같은 NMDA(N-methyl-D-aspartate)길항제를 병용 투여하는 환자, 
     이들 약물은 이 약과 동일한 수용체에 작용하므로 부작용(주로 중추신경계 관련) 발생 비율이 증가하거나 부작용 
     지속 시간이 연장될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
  3) 뇨 pH를 증가시킬 수 있는 요인이 있는 환자. 육식에서 채식으로의 급격한 식이변경, 알칼리성음료의 대량 섭취 
     또는 신세뇨관성산증(RTA, renal tubulary acidosis), Proteus bacteria에 의한 심한 요로감염 환자의 경우 뇨 
     pH를 증가시킬 수 있으므로 주의하여 모니터링 한다.
  4) 최근의 심근경색, 울혈성 심부전증, 조절되지 않은 고혈압이 있는 환자, 대부분의 임상시험에서 이들 환자는 
     제외되었기 때문에 자료가 없다.

3. 이상반응

  경증에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 실시된 이 약을 투여한 1,784명의 환자와 위약을 투여한 1,595명의 
  환자를 포함하는 임상시험에서 전반적인 이상반응 발생률은 위약과 비슷하였으며, 이상반응은 대체로 경미함에서 
  중증도의 강도를 보였다. 위약 투여군에 비해 이 약 투여군에서 발생율이 높은 이상반응 중 가장 빈번히 발생한 
  이상반응은 어지러움(6.3% 대 5.6%), 두통(5.2% 대 3.9%), 변비(4.6% 대 2.6%), 졸림(3.4% 대 2.2%), 
  고혈압(4.1% 대 2.8%)이었다.

이하 첨부내용은 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)을 참조하여 주시기 바랍니다.

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